三维六合毒理实验室GLP一体化渠道打破欧美软件独占保证国内毒理实验数据的安全

日期：2025-12-06 00:45:05 | 作者: 新闻中心

  11月20日至21日，我国毒理学会农药毒理学与安全点评专业委员会学术会议在沈阳举行，北京三维六合科技股份有限公司（三维六合）受邀携毒理实验室GLP一体化渠道SW-GLPLIMS体系参会。会议期间，三维六合就SW-GLPLIMS体系和与会代表进行了充沛沟通，并得到了高度重视与认可。此次沟通也强化了一个中心一致：面临日益杂乱的安全应战，选用自主可控的技能办法，是筑牢食品药品安全与大众健康防地的必然选择。

  农化、医药等关乎国计民生的范畴，毒理学与安全性点评（GLP）实验室是看护大众健康与生态安全的“第一道防地”。在监管趋严与数据爆破局势下，传统纸质记载、手艺操作形式寸步难行，数据完好性、流程合规性、运营功率已成为职业三大痛点。

  国外GLP体系如Provantis和Pristima曾一度风行国内市场，但其虽具有先发优势，却因灵敏装备才能弱很难适配我国愈加严厉的监督办理要求、国外GLP体系功用仅能满意国内客户约50%的中心需求，剩下环节办理还依靠手艺纸质记载补位，而且国外GLP高本钱订阅制服务难以为继，更难满意信创要求、与国内毒理实验室着重私有化布置保证数据安全的需求抵触日积月累。亟需一款“懂我国、强合规、高功率”的破局利器，来完成GLP体系的国产化代替。

  三维六合深耕实验室信息化办理软件近30年，通过多年尽力自主研宣布SW-GLPLIMS一体化渠道，直击职业痛点，构建五大中心优势：

  1. 强合规。筑牢数据可信根基内置ALCOA+（可归因、明晰、同步等）校验规矩，全面遵从OECD、NMPA、农业乡村部、CNAS/CMA等国内外威望法规，供给完好计算机化体系验证（CSV）文档包，简化迎审预备，审计通过率显着提高。

  2. 更懂我国。逾越进口的全流程适配绝非简略仿照！体系植根我国GLP实践，以实验动物全生命周期精细化办理、强壮中文术语库、灵敏本地化陈述模板，补足国外体系“重效果记载、轻进程办理”短板，完成对毒理范畴实验的无纸化、结构化、智能化监管，真实具有进口代替才能。

  3. 灵敏易用。随需而变的低代码架构搭载低代码装备渠道，用户经训练即可自主调整工作流、实验模板、统计图表，快速呼应法规更新与事务改变，下降对原厂依靠，掌控转型主动权。

  4. 一体智联。选用“科研专题+合规体系+数据中心”三核驱动，无缝整合LIMS（实验室信息办理）、ELN（电子实验记载）、QMS（质量体系）于一致渠道；根据JAVA的B/S架构支撑跨地域布置，高效对接各类剖析仪器。

  5.功率与质量双跃升。人员资质与操作权限强绑定，QA检查功率提高50%；“样品-办法-人员-仪器-数据”全链追溯，数据整合功率提高60%以上，操作误差削减80%，实验陈述撰写工作量减缩70%以上。一起全面支撑移动端使用，让办理与协作更高效。

  作为国内农药毒理学研讨开创者与威望机构，沈阳沈化院测验技能有限公司（沈化院）安评中心的信息化选型具有“风向标”含义。其与三维六合协作，正是看中SW-GLPLIMS对“项目精细化办理、实时多维可视化数据支撑、全周期技能服务”战略目标的支撑才能。

  SW-GLPLIMS的布置施行，将为沈化院构建了掩盖中心实验范畴的强壮数字化底座，完成检测流程、客户关系办理、资源调度、质量保证、数据收集与剖析的全模块协同，在严守合规底线一起，显着提高全体运营效能，成为国产化代替的标杆样本。

  在方针（药品/农药/化妆品注册法规趋严、信创深化）与产业界生晋级的两层驱动下，GLP实验室数字化转型已从“可选项”变为“必选项”。SW-GLPLIMS凭仗三大价值，成为职业首选。

  1.职业普适。已在医药、医疗器械、化妆品、农药、新材料等高监管职业大范围的使用，是产品安全上市的“数字柱石”。

  2.全球视界。支撑多言语界面（按需切换审计官了解言语）、多时区适配与国产化体系兼容，有力支撑“我国研制，全球交给”战略，助力本乡立异效果接轨并引领国际标准。

  3价值加快。内置丰厚毒理学实验库，依托标杆项目施行经历，下降用户上线本钱与验证周期，加快价值变现，保证跨项目数据一致性与可比性。